Aramayı başlatmak için en az 2 karakter girin.

GMP ilaç üretimi, uygun ve verimli

Önde gelen sensör teknolojisi ile kalite, uygunluk ve verimlilik hedeflerine ulaşın

Küçük ölçekli proses geliştirme aşamasından GMP ilaç üretimine geçiş zorlu olabilir. Daha yüksek otomasyon ve kontrol seviyeleri ile yeni enstrümantasyon ve teknolojiler ek karmaşıklık getirir. Kalite spesifikasyonlarının karşılandığından emin olmak için GMP uygunluğunun, endüstri standartlarının ve kuralların hepsinin ele alınması gerekir.
İlaç üretim portföyümüz, verimlilik hedeflerine ulaşırken kalite ve proses parametrelerinin gerçek zamanlı olarak izlenmesini ve kontrolünü sağlar.

Nasıl yardımcı olabiliriz

Endress+Hauser, ilaç üretiminde mükemmellik için eksiksiz bir ölçeklenebilir çözüm portföyü sunar. Enstrümantasyon ve sensör cihazlarımız kritik proses koşullarının doğru bir şekilde izlenmesini ve uygunluğun korunmasını sağlar ve üretim partilerinin tamamlanmasını garanti eder.

  • Biyoreaktör ve köpük seviyesi ölçümü ve kontrolü

  • Kromatografi ekipmanlarında protein ayrıştırma

  • Laboratuvarda ve üretimde analitik ölçüm

  • Kolay kalibrasyon sağlayan saha enstrümanları

  • ASME BPE standardına uygun olarak tasarlanmış eksiksiz enstrümantasyon

Uygulamalar

Kontrollü fermantasyon

Canlı hücreler içeren fermantasyon prosesi çok karmaşık, hassas ve yüksek maliyetli bir biyoprosestir. Tüm biyofarmasötik üretim prosesi boyunca aseptik koşullar mutlaka sağlanmalıdır. Bu gereksinimleri karşılamada tutarlı ölçüm hayati önem taşır.

Kontrollü fermantasyon
Sahadaki uzmanlığımız

Uzun dönemli kararlılık ve doğruluk için tasarlanan enstrümantasyon portföyümüz, biyo-reaktör koşullarının tam kontrolünü sağlar:

Verimli kromatografi

Daha etkin bir kromatografi için iletkenlik ve pH parametrelerinin doğru ölçümü çok önemlidir. Ayrıca, fermantasyon sıvısının kompleks karışımından ayrıştırılacak hedef proteinlerin saptanması da zorlu olabilir.

Verimli kromatografi
Sahadaki uzmanlığımız

İzleme çözümlerimiz, ayırma işlemini desteklemek için gerekli kromatografi koşullarının korunmasını sağlar. Ayrıca hedef proteinlerin saptanmasına olanak sağlayan UV proses fotometre sensörleri sunuyoruz:

Kararlı pH ölçümü

Biyoreaktörde pH kritik bir kontrol parametresidir. Her hücre dizisinin etkili hücre büyümesi ve protein ekspresyonu için kendine ait optimum pH aralığı bulunur. Laboratuvardan büyük ölçekli üretime kadar istikrarlı ve güvenilir verilere ihtiyaç vardır.

Kararlı pH ölçümü
Sahadaki uzmanlığımız

Endress+Hauser'in portföyü, tüm ölçeklerde maksimum güvenilirlik için fermantasyon sırasında hat üzerinde kararlı pH ölçümü sağlar ve laboratuvarda yenilikçi bir kalibrasyon felsefesine izin verir:

  • En ileri Memosens sensör teknolojisinden yararlanın

  • Laboratuvardan büyük ölçekli üretime kadar sensörlerde ve enstrümantasyonda aynı dijital teknolojileri kullanın

Enstrümantasyonunuzu nasıl standart hale getirebileceğinizi öğrenin

biyoprosese genel bakış ©Endress+Hauser

Biyoprosese genel bakış

fermantasyon prosesi ©Endress+Hauser

Fermantasyon prosesi

kromatografi prosesi ©Endress+Hauser

Kromatografi prosesi

virüs filtrasyonu prosesi ©Endress+Hauser

Virüs filtrasyonu prosesi

konsantrasyon prosesi ©Endress+Hauser

Konsantrasyon prosesi

Uzmanımızla tanışın

"I am really happy to work for the biopharmaceutical industry at Endress+Hauser and to bring real value to your projects."

Klaus Köhler

Global Industry Manager, Endress+Hauser (Deutschland) AG+Co. KG

Avantajlar

Klaus Köhler gibi çalışanlarımızla birlikte projenizin iş akışını biyofarmasötik üretim prosesine göre düzenleyin. Çalışanlarımız, hem ihtiyacınız olan eksiksiz enstrümantasyon portföyünü hem de ihtiyaçlarınızı en iyi şekilde karşılayan sektörel deneyimi sağlar.

  • % 80

    enstrüman tipi çeşitliliğindeki azalma oranı

  • 2 ay

    daha hızlı pazara sürme süresi

  • 0

    deneme-yanılma olmadan doğru spesifikasyon sayesinde gereken enstrüman değişikliği sayısı

Ürün portföyümüze göz atın!

İlgili Öyküler

Diğer endüstriler