Standardizasyon, tesis mühendisliğini kolaylaştırır
Bu anahtar teslim projede ilaç tesisi kurucusu Biopharmax için etkili destek sağlandı
Biopharmax, Çin’de bir insülin üretim tesisi kurdu. Endress+Hauser biyoteknolojik tesis uygulamaları, enstrümantasyon ve USFDA cGMP düzenlemelerine uygun belgelendirme hizmeti konularında Biotech’e deneyimlerini aktardı.
Sonuçlar
Biopharmax, Endress+Hauser’in desteğiyle beklentilerin çok ötesinde dünya çapında lider bir tesis inşa etti
Üst düzey GMP belgeleri ve sertifikaları uygunluk sağlamaktadır.
Enstrümantasyonun standart hale getirilmesi kurulum işlemlerini en aza indirmekte ve devreye alma, personel eğitimi ve yedek parça yönetimini kolaylaştırmaktadır.
Uygulamalar için en uygun ürünleri ve en iyi kaliteyi sağlamak için son derece kalifiye proje servisine güvendik
Biopharmax
Sorun
Çin’de yerel bir şirket olan müşteri, yerel pazara yönelik olarak insülin üretmek istiyordu. Proje hedefi, tam otomatik ve takip edilen bir tesis inşa etmekti. Bu hedefin elde edilmesinde ve tesis veriminin ve kullanılabilirliğinin en üst düzeye çıkarılmasında tamamen güvenilir enstrümanlar kritik bir rol oynamaktadır. Enstrümantasyon bir yandan en iyi kontrol ve yüksek doğruluk seviyesi sağlarken, diğer yandan mümkün olan en düşük bakım ve kalibrasyon maliyetlerini de mümkün hale getirmelidir.
Çözümümüz
Ölçüm enstrümanlarının büyük bir bölümü Endress+Hauser tarafından temin edildi. Akış, sıcaklık, basınç, iletkenlik, klor ve seviye ölçümü için toplamda 350’den fazla parça temin edildi. Her bir uygulama için en uygun ürünlerin ve kalitenin sağlanabilmesi için Endress+Hauser'in Proje ekibi de görev aldı. Ayrıca, cGMP, EMEA ve USFDA validasyon standartlarına uygun bir belgelendirme servisi de sağlandı.
Uluslararası bir anahtar teslim proje
“Dünyanın çok farklı yerlerinde bulunan iki çok uzak ülke arasında teknoloji transferi yapmak gerekiyordu. Bu sorunu çözümlemek için Biopharmax mühendislik ekibi ile prosesin en ince ayrıntılarını bile anlayan teknoloji tedarikçileri arasında çok sıkı bir işbirliği gerekliydi. Endress+Hauser’in deneyiminden yararlanılarak prosese en uygun ekipman seçildi ve en iyi kontrol seviyesi, en yüksek doğruluk ve mümkün olan en düşük bakım ve kalibrasyon maliyetleri elde edildi.”
Standardizasyon ile daha kolay
“Biopharmax projelerinin bir çoğunda Endress+Hauser enstrümanlarına gereksinim duymaktadır. Müşteri, şirketin pazardaki itibarı nedeniyle bu son derece güvenilir ve kalibre edilmesi kolay bu enstrümanları gönül rahatlığıyla kullanabilmektedir. Enstrümantasyonun standart hale getirilmesi kurulum işlemlerini en aza indirmekte ve devreye alma, personel eğitimi ve yedek parça yönetimini kolaylaştırmaktadır.Ekipman tedarikçileri en baştan itibaren Endress+Hauser enstrümanlarını kullandıkları için projenin enstrümantasyon standardizasyonu gereksinimlerini kolayca karşılamıştır.”
Beklentilerin çok ötesinde
“Biopharmax’ın hedefi, tesisleri ve prosesleri tamamen otomatik hale getirilmiş birinci sınıf bir yapı inşa etmeyi hedefliyordu. İlk seçeneğimiz Endress+Hauser oldu. Güvenilir ve doğru ekipmanlar, gereksinimlerimize tam uygundu. Projeyle beklentilerimizin de ötesinde verim elde edildi ve saflık derecesi %99’dan fazla oldu. Ayrıca, dünya lideri bir tesis inşa ederken Endress+Hauser’in sağladığı mükemmel desteğin beklentilerimizin çok üzerinde olduğunu da söylemeliyim.”
