Proses Enstrümantasyonunda Tasarım Kalitesi
Ürün kalitesini riske atmadan kalibrasyonları azaltma
Bu makalede proses otomasyonunun nasıl geliştiği ve cihazların artık "Tasarımda Kalite" (QbD) uygulamasını kolaylaştıran ve mevzuata tam uyum sağlayan Heartbeat Technology gibi entegre çözümleri nasıl sunduğu açıklanacaktır. Ürün kalitesini riske atmadan ıslak kalibrasyonları azaltma veya hatta ortadan kaldırma imkanı sunar.
İlaç Endüstrisi ve Mevzuata Uygunluk
Islak kalibrasyonlar günümüzde bir cihazı kontrol etmek ve mevzuata uygunluğunu göstermek için hala en sık kullanılan yöntemdir. Yerleşik doğrulama özelliklerine sahip son teknoloji ürünü cihazlar artık bu uygulamayı değiştirme şansı sunuyor.
Cihaz üzerinde düzenli doğrulama yapılması, uyumluluğu tehlikeye atmadan kalibrasyon döngülerini 5 kat veya daha fazla uzatabilir. Kontroller arasındaki bilinmeyen sürelerin kısalması, güven seviyesinin artmasına ve kritik uygulamalar için riskin azalmasına neden olur.
Bu teknik dokümanda bu konulara değineceğiz:
Yerleşik doğrulamanın kalibrasyon döngülerini uzatmaya nasıl izin verdiği
kendi kendine kalibrasyon cihazlarının ne kadar güvenilir olduğu
yasal uyumluluk kendi̇ kendi̇ni̇ doğrulama enstrümantasyonu hakkında ne söylüyor