Anahtar kelimelere, sipariş veya ürün koduna veya seri numarasına göre aramayı deneyin, örn. "CM442" veya "teknik bilgi"
Aramayı başlatmak için en az 2 karakter girin.
Heartbeat Technology

Heartbeat Doğrulaması ile GMP uyumlu kalibrasyon

Yaşam bilimlerinde optimize edilmiş kalibrasyon ve cGMP uyumluluğu sağlayan yerleşik doğrulama

Kalibrasyon programı aralıkları, prosesin kritikliğine ve ölçüm enstrümantasyonunun uzun dönemdeki stabilitesine bağlıdır. Kalibrasyon zamanı geldiğinde, proses kaçınılmaz olarak kesintiye uğrar ve enstrümana kalibrasyon akışkanı uygulamak için contaların kırılması gerekir. Son nesil kütlesel akış ölçer cihazları o kadar güvenilirdir ki kalibrasyon döngülerinin süresini iki yıl veya daha uzun olarak belirlemek mümkündür. Bununla birlikte aralıkların uzaması, bu esnada rastgele bir arızanın tespit edilememe riskini de artırır.

Nasıl yardımcı olabiliriz

Endress+Hauser'in Heartbeat Technology'si gibi bir yerleşik doğrulama teknolojisi, kalibrasyon programları arasında güvenlik sağlar ve TÜV sertifikasyonuna göre sıkı düzenlemelere tabi sektörlerde bile kullanılabilir. Heartbeat Technology'nin sunduğu yüksek kullanılabilirlik ve ölçüm noktası güvenilirliği, ilaç endüstrisindeki kullanıcıları kalibrasyon prosedürlerini optimize etmeye yönlendiren pek çok avantajdan sadece ikisidir. Islak kalibrasyonlar ile Heartbeat Doğrulamasını birlikte kullanmak size şu konularda yardımcı olur:

  • Kalibrasyon sıklığını azaltma ve ıslak kalibrasyonlar arasındaki aralıkları artırma

  • Islak kalibrasyonlar arasındaki ölçümlerin güvenilirliğini artırma

  • ISO 9001'e göre izlenebilirlik gereksinimlerini yerine getirme - üçüncü taraf sertifikalı

  • Proses kesintisi olmadan ölçüm doğruluğu sağlama

Uygulamalar

Islak kalibrasyonu Heartbeat Doğrulaması ile birleştirme

TÜV tarafından test edilen ve bağımsız olarak sertifikalandırılan Heartbeat Doğrulaması, DIN EN ISO3 standardındaki tüm gereksinimleri karşılar ve izlenebilir enstrüman kontrolleri bakımından geleneksel ıslak kalibrasyon yerine kullanılabilir. Güvenilirlik artar ve kalibrasyonlar arasındaki belirsizlikler önemli ölçüde azalır. Islak kalibrasyonun aksine, Heartbeat Doğrulamasında ana akışkan kullanılmaz, bunun yerine cihaz işlevselliğini doğrulamak için yedek dahili referanslar kullanılır.

biyofarmasötik tesisinde gmp kalibrasyonu
Sahadaki uzmanlığımız

Orijinal fabrika kalibrasyonu sırasında bir değerler referansı oluşturulur ve bu referans hem akış ölçerin kalıcı ve güvenli belleğinde hem de fabrikadaki dosyada kalıcı olarak saklanır. Heartbeat Doğrulaması sahada yapıldığında, test verileri bu değerler referansıyla karşılaştırılarak elektronik bileşenlerde sapma veya enstrümanda mekanik bozulma olup olmadığı tespit edilir. Kritik elektronik devreler, donanım hatalarının tespit edilmesine olanak tanıyacak şekilde yedekli olarak uygulanmıştır.

Heartbeat Technology ile kalibrasyon döngülerinin süresini uzatın

Heartbeat Technology kullanan enstrümanlar yıllar boyunca tutarlı ve güvenilir ölçüm değerleri sunar. Kalibrasyon sıklığı birçok durumda mevzuata uygunluğu tehlikeye atmadan önemli ölçüde azaltılabilir. Islak kalibrasyonların azaltılması kalibrasyon programı için yapılan harcamaları azaltır ve bu durum tesis kullanılabilirliğini artırdığı için genel ekipman verimliliğinin (OEE) iyileşmesi sağlanır.

Bir biyofarmasötik tesisinde mobil kalibrasyon düzeneğiyle akış kalibrasyonu
Sahadaki uzmanlığımız

Enstrüman kalibrasyonu için harcanan kesinti süresinin ve beklenmedik kesintilerin azalması, operasyon verimliliğini ve operasyonel mükemmelliği iyileştirecektir. Verilerin güvenilir olması ve ölçülen proses değerinin doğru olduğuna dair onaylanmış kanıtlar, ürün kalitesiyle ilgili sorun riskini azaltır ve böylece mümkün olan en yüksek hasta güvenliğine ulaşma hedefi desteklenir.

  • Micropilot FMR63BRadar Doğruluk Endeksi yardımıyla ve Heartbeat Technology sayesinde kalibrasyon döngülerinin süresini uzatabilir, böylece cihazın radar doğruluğu, proseste kesinti olmadan doğrulanabilir.

  • Tam otomatik iTHERM TM371, sahada otokalibrasyon yapabilen dünyanın ilk RTD sensörüdür. Patentli inovasyon, laboratuvar ve saha denemelerinde kapsamlı bir şekilde test edilmiş ve doğrulanmıştır. Detayları teknik makalede okuyabilirsiniz.

  • Heartbeat Technology gibi teknolojilerin ıslak kalibrasyonları nasıl azaltabileceği ve hatta ortadan kaldırabileceği hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? "Proses Enstrümantasyonunda Tasarımla Gelen Kalite" teknik makalemizi okuyabilirsiniz.

Basit ve hızlı doğrulama

Heartbeat Doğrulaması basittir. Enstrümanın hizmet dışı bırakılmasına veya prosesin durdurulmasına gerek kalmaz. Enstrüman, tüm süreç boyunca ölçüm sonuçları vermeye devam eder. Sadece 30 saniye süren Heartbeat Doğrulaması aynı zamanda hızlıdır. Uzaktan, örneğin kontrol odasından güvenli ve esnek bir şekilde başlatılabilir; günlük olarak veya batch öncesinde çalıştırılabilir. Cihaz doğrulaması her yapıldığında cihazda tam bir Heartbeat Doğrulaması raporu dahili olarak oluşturulur.

Bir tesisin kontrol odası
Sahadaki uzmanlığımız

Müdahalelere karşı korumalı olarak PDF formatında hazırlanan bu rapora enstrümandan direkt bir şekilde ve kolayca erişilebilir. Raporu tüm varlık yönetim sistemlerinden veya entegre web sunucusu üzerinden indirmek mümkündür. Heartbeat Doğrulamasının yaşam döngüsü boyunca kullanılmasıyla denetimlerde sunulabilecek izlenebilir ve güvenilir test dokümantasyonu sağlanır.

Kalibrasyonunuzu ve cGMP uyumluluğunuzu optimize etme

Radar Doğruluk Endeksi (RAI) ile Heartbeat Teknolojisi: Yeni nesil Micropilot 80 GHz radar sensörü ile seviye ölçüm hassasiyetinin doğrulanması.

Radar Doğruluk Endeksi ©Endress+Hauser

Heartbeat Teknolojisi Radar Doğruluk Endeksi (RAI) Micropilot cihazının referans doğruluğunu proses kesintisi olmadan değerlendiren patentli bir teknolojidir.

Kalibrasyon aralıklarının uzaması belirsizliklere yol açabilir ©Endress+Hauser

Güvenilirliğin artması kalibrasyon aralıklarını artırır ancak aynı zamanda tespit edilmemiş bir Tolerans Dışı (OOT) olay riskini de artırır.

Heartbeat Technology'nin üç temel direği ©Endress+Hauser

Hata teşhisi, doğrulama ve izleme için Heartbeat Technology ile tesisinizin performansını artırın

Avantajlar

Heartbeat Technology kullanan enstrümanlar yıllar boyunca tutarlı ve güvenilir ölçüm değerleri sunmak üzere tasarlanmıştır. Heartbeat Doğrulaması özelliği, mevzuata uygunluğu tehlikeye atmadan ıslak kalibrasyonları önemli ölçüde azaltma olanağı sağlar. Kalibrasyonların daha az yapılması genel ekipman verimliliğini ve tesis kullanılabilirliğini artırır. Kalibrasyon işlemleri arasında proses değerlerinin doğru olduğuna dair güvenilir veriler ve onaylı kanıtlar, kalite sorunları riskini azaltır.

  • 1,5 saat

    doğrulama başına zaman tasarrufu

  • 500 - 1000 Euro

    cihaza bağlı olarak her yıl kalibrasyondan sağlanan tasarruf

  • Basit ürünler

  • Seçmesi, kurması ve çalıştırması kolay

Teknik mükemmellik

Sadelik

  • Standart ürünler

  • Güvenilir, sağlam ve az bakım gerektiren

Teknik mükemmellik

Sadelik

  • Üst düzey ürünler

  • Son derece fonksiyonel ve uygun

Teknik mükemmellik

Sadelik

  • Özelleştirilmiş ürünler

  • Zorlu uygulamalar için tasarlanmış

Teknik mükemmellik

Sadelik

Değişken

FLEX seçimleri Teknik mükemmellik Sadelik
  • F
  • L
  • E
  • X

Fundamental seçim

Temel ölçüm ihtiyaçlarınızı karşılayın

Teknik mükemmellik
Sadelik
  • F
  • L
  • E
  • X

Lean seçim

Ana proseslerinizin üstesinden kolayca gelin

Teknik mükemmellik
Sadelik
  • F
  • L
  • E
  • X

Extended seçim

Proseslerinizi yenilikçi teknolojilerle optimize edin

Teknik mükemmellik
Sadelik
  • F
  • L
  • E
  • X

Xpert seçim

En zorlu uygulamalarınızda uzmanlaşın

Teknik mükemmellik
Sadelik

Değişken

Ürün portföyümüze göz atın!

İlgili Öyküler

Diğer endüstriler