Son derece spesifik üretim gereksinimlerini ve karmaşık ürünleri yönetme
Son on yıl biyofarmasötik endüstrisinin yükselişine ve biyolojik ürünlerin hızla benimsenmesine tanık oldu. Endüstri, aşılardan kişiselleştirilmiş tedavilere, hedefe yönelik ürünlere ve birçok nadir görülen hastalıklar için özel ilaçlara kadar geniş bir ürün yelpazesine sahiptir. Endüstri, bu ürünleri karşılamak için geleneksel bir model olan blok-bozucu bileşiklerin işlenmesinden sınırlı biyofarmasötik üretim çalışmalarına ve özel üretim gereksinimlerine geçiş yapmak zorunda kalmıştır.
12 years
The average time it takes to develop a drug
Nasıl destek olabiliriz
Endress+Hauser, biyofarmasötik endüstrisinin karşılaştığı zorlukların üstesinden gelmesi için yeni teknolojiler üretmeye devam etmektedir. Ölçüm teknolojimizle tutarlı ve karşılaştırılabilir verileri entegre ederek proses değişikliklerinin hızlı bir şekilde tespit edilmesini sağlıyor ve böylece ürününüzün kalite özelliklerinin tutarlı olmasını garanti ediyoruz. Biyofarmasötik endüstri standartlarını karşılayan eksiksiz portföyümüzle, yüksek kalite özelliklerini korurken ürününüzü piyasaya daha hızlı sürmenizde size destek oluyoruz.
Laboratuvardan prosese kadar kritik proses koşullarını doğru bir şekilde izleyen ASME BPE uyumlu eksiksiz cihaz portföyü.
Gerçek zamanlı kontrol ve optimizasyon için Proses Analitik Teknolojisi (PAT) dahil olmak üzere biyofarmasötik üretimi için özel olarak tasarlanmış eksiksiz çözümler.
Pilot aşamasından otomatik üretim birimlerine kadar proses ölçeklendirme konusunda uzman danışmanlık.
Tıbbi otoklavlar, proses gerekliliklerine uymak için hassas ve güvenilir sıcaklık ölçümlerine ihtiyaç duyar. Yeni sensör teknolojisi, yeniden kalibrasyonları otomatikleştirerek aralıklar arasındaki riski azaltır ve denetime dayanıklı parti sertifikasyonu sağlar.
Sahadaki uzmanlığımız
Kendi kendini kalibre eden sıcaklık ölçüm teknolojisi, hatalı ölçüm riskini en aza indirebilir ve sürekli proses doğrulaması (GMP) ile farmasötik uygulamalarda proses güvenliğini ve mevzuata uygunluğu (FDA) iyileştirebilir. Otomatik dokümantasyon, denetimler ve düzenleyici makamlar için zahmetsizce tekrarlanabilir, izlenebilir bir kayıt veritabanı oluşturulmasına yardımcı olur.
Kendi kendini kalibre eden hijyenik iTHERM TrustSens TM371, tam otomatik proses dokümantasyonu ve 350 kalibrasyon aktivitesi için dahili hafızası ile düzenlemeye tabi proseslerde riski azaltır ve otomasyonu destekler.
Heartbeat Technology tam cihaz teşhisi, izleme ve doğrulama sunarak tespit edilmemiş uygunsuzluk riskini etkin bir şekilde ortadan kaldırır.
ASME-BPE, biyofarmasötik işlemede kullanılan ekipmana bir dereceye kadar standardizasyon getirmiştir ve yüksek hijyen seviyelerini korurken ürün saflığını ve güvenliğini artırmaya yönelik en iyi uygulamaları içerir. Sektörün yenilikçi doğasını yansıtan bu standartlar düzenli olarak gözden geçirilmektedir. ASME-BPE'yi titizlikle uygulayan şirketler genellikle daha yüksek üretim verimliliği elde edebilir, geliştirme ve üretim maliyetlerini düşürebilir ve yönetmeliklere uyarken kalite ve güvenliği artırabilir.
Sahadaki uzmanlığımız
Bir sistem veya bileşenin ASME BPE uyumlu olması için standardın geçerli tüm bölümlerine uyulması gerekir. BPE'nin katı gereklilikleri genellikle sadece standarda göre özel olarak tasarlanmış cihazların tam uyumluluk sağlayabileceği anlamına gelir. Endress+Hauser, ASME BPE'ye göre tasarlanmış ve üretilmiş aşağıdaki gibi eksiksiz bir enstrüman portföyü sunar:
Promass P 100 Coriolis akış ölçer, ultra kompakt bir vericiye sahip ASME BPE uyumlu bir uzmandır. En küçük ayak izinde bile toplam performans sunar. Steril alanın önem arz ettiği ortamlardaki uygulamalar için tasarlanmıştır.
Şu anda tek kullanımlık ekipmanların, piyasaya arz öncesi imalatın %85'inde mevcut olduğu tahmin edilmektedir ve biyolojik ilaçların ticari üretimi için kullanımı da artmaktadır. Ekipman steril ve kullanıma hazır olduğundan, herhangi bir bileşenini temizlemeye, sterilize etmeye veya doğrulamaya gerek yoktur. Tek kullanımlık teknoloji, basitleştirilmiş, daha esnek bir üretim ve biyofarmasötiklerin pazara daha hızlı sunulması ile sonuçlanır.
Sahadaki uzmanlığımız
Tek kullanımlık enstrümantasyon, yeniden kullanılabilir muadilleriyle eşdeğer güvenilirlik ve ölçüm doğruluğu sunarken aynı zamanda minimum seviyede bekletme miktarı, ergonomik tasarım, kalibrasyon ihtiyacının olmaması ve maliyetlerin optimize edilebilmesi gibi temel özellikleri de sağlamalıdır. Endress+Hauser, portföyümüzü yukarı akış ve aşağı akış proses uygulamaları için eşdeğer bir tek kullanımlık teklifle genişletmek için önde gelen teknoloji sağlayıcılarıyla işbirliği yaparak bu zorluğun üstesinden geldi.
Ambr® 15 için BioPAT® Spectro'ya Raman Rxn-46 prob bağlantısı ve Sartorius tarafından Ambr® 250
Biyoreaktörlerde proses kontrolü için gelişmiş analitik
Bir biyoreaktörde, çözünmüş oksijen ve pH'ı her zaman optimum seviyede tutmak esastır. Proses hakkında daha iyi bir fikir edinmek için hücre yoğunluğu ve metabolitler de izlenmelidir. Metabolitlerin konsantrasyonu tipik olarak zaman alıcı tekniklerle çevrim dışı ölçülür ve bu nedenle ilgili risklerle birlikte numune almayı gerektirir.
Sahadaki uzmanlığımız
Raman spektroskopisi hızlı ve hasarsız ölçüm için ideal bir çözümdür. Raman çözümlerimiz, doğrudan hat içine monte edilen tek bir probla birçok parametreyi aynı anda izleyebilir. Eksiksiz yukarı akış paketi, prosesin gerçek zamanlı ve optimize edilmiş kontrolünü sağlayarak partiler arasındaki sürenin kısalmasına, kontaminasyon riskinin azalmasına ve verimin artmasına yol açar.
Kaiser Raman Rxn analyzer, model transfer kabiliyetine sahip analitik laboratuvarlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Tek kullanımlık Raman optik sistemli Raman Rxn-10 probe, tek kullanımlık biyoreaktörler için steril, tek kullanımlık bağlantı parçalarına sahip bir biyoproses probu.
ASME-BPE uyumlu portföyümüzden gelişmiş analitik teknolojimize ve kalibrasyon hizmetlerimize kadar, biyofarmasötik üretim prosesinizi iyileştirmenize, ürün kalitenizi korurken ve riski azaltırken ürününüzü pazara daha hızlı sunmanıza yardımcı olmaya kararlıyız.
35
tek kanallı Kaiser Raman Rxn sisteminin ROI'sine kadar fermantasyon partileri
2 aylık
biyofarmasötik üretim süreçlerine yönelik projelerinizi sektör uzmanlarımızla birlikte düzenlerken pazara sunma süresini artırın
Donanımdan geliştirmeye ve analitik servislere kadar eksiksiz çözümler sayesinde zaman alıcı numune analizinden fermantasyon proseslerindeki kritik parametrelerin gerçek zamanlı izlenmesine...
Su, meşrubat, süt ürünleri, kimyasal maddeler veya farmasötik kimyasallarının her gün analiz edilmesi gerekir. Kapsamlı ürün portföyümüzden prosesinizin ihtiyacına en uygun cihazı seçin.
Akış ölçer
Akış ölçer
Su, doğal gaz, buhar, madeni yağ ve kimyasal maddeler her gün ölçülmesi gereken akışkanlardan bazılarıdır. Prosesinizin ihtiyacı olan en uygun akış ölçeri seçin.
Seviye
Seviye
Sıvılarda ve dökme katılarda sürekli seviye ölçümü ve limit seviye tespiti
Basınç
Basınç
Proses basıncı, fark basınç, seviye ve akış için güçlü enstrümanlar.
Yazılım
Yazılım
Ölçüm ve sistem teknolojisi ürünlerimizin yanı sıra, bütün endüstri dalları için prosesinizin tam potansiyeline ulaşmasını sağlayan yazılım çözümleri sunuyoruz.
Sistem bileşenleri
Sistem bileşenleri
Applicator
Sıcaklık ölçümü
Sıcaklık ölçümü
Proses endüstrisi için termometreler ve transmiterler
İlgili Öyküler
Pazara sürüm süresi
Kozmetik üretim prosesi uzmanlıkla ivmeleniyor
Verimliliği artırmanıza ve pazara sürme süresini kısaltmanıza yardımcı olan tam kapasiteli bir servis sağlayıcısı ile verimli ve istikrarlı bir kozmetik üretim prosesi elde edin.
Tesisinizin güvenliğini ve performansını artırmak için gereken ekstra proje uzmanlığına ve teknik bilgiye ulaşın
Gıda ve İçecek: Kaliteye güvenin
Gıda ve İçecek: Kaliteye güvenin
Kaynaklarınızı koruyup maliyetlerinizi azaltırken global hijyen yönetmeliklerini yerine getirmek, sürdürülebilir ürün kalitesini ve tesis kullanılabilirliğini sağlamak için yanınızdayız.
Su ve Atık Su : Koruma - Sürdürme - Geliştirme
Su ve Atık Su : Koruma - Sürdürme - Geliştirme
Endress+Hauser, ölçüm enstrümanları, uzman servisler ve endüstri uzmanlığını içeren yenilikçi bir portföyü bir araya getirerek, tüm su döngüsü boyunca işletme hedeflerinize ulaşma konusunda size yardımcı olmaktadır.
Gizliliğinize değer veriyoruz
Tarayıcı deneyiminizi iyileştirmek, site işlevselliğini optimize etmek adına istatistikleri toplamak ve size uygun reklam ve içerikler göstermek için çerezleri kullanıyoruz.
"Tümünü kabul et" seçeneği ile çerez kullanımımıza rıza göstermiş olursunuz.
Daha fazla ayrıntı için lütfen göz atın: Çerez Politikamız .
