Endress+Hauser Grubu

Medya merkezi

Etkinlikler

Endress+Hauser'de kariyer

Ürün araçları

İletişim bilgileri

E-direct Shop

E-direct : Kolay, hızlı ve ekonomik alışveriş... Endress+Hauser firmasının yüksek kalitede ve kullanıcı dostu cihazlarını uygun fiyatlarla satın almanızı sağlayan ilave bir hizmettir.

E-direct Shop
biyofarmasötik üretim

Biyofarmasötik üretim için eksiksiz portföy

En zorlu koşullarda dahi güvenilir batch miktarlarını sağlamak için biyoproseslerinizin kritik parametrelerini izleyin

Biyofarmasötik üretimde küçük ölçekli proses geliştirmeden ticari üretime geçiş önemli bir zorluktur. Gereken otomasyon ve kontrol seviyesinin daha fazla olması nedeniyle ölçek büyütme fazladan karmaşıklık yaratmaktadır. Ürün kalitesi spesifikasyonları, GMP uygunluğu ve verimlilik gereksinimlerinin karşılanabilmesi için hem kalite hem de proses parametrelerinin takip ve kontrol edilmesi gerekir. Sizinle birlikte çalışarak biyofarmasötik üretim prosesinizi kontrol altında tutmak için gereken en iyi yöntemleri buluyoruz.

%100

uyumlu enstrümanlar

- ihtiyaca uygun - kusursuz tasarım, ilk seferde doğru seçim

mühendislik

Ne yapabilirsiniz

Doğru farmasötik üretim koşullarının takip edilebilmesi için batch miktarlarının tutarlılığının sağlanması son derece önemlidir.
Hücre büyümesinin sağlandığından ve istenen proteinin elde edildiğinden emin olmak için ölçüm cihazları kullanılarak kritik proses parametreleri kontrol edilir.

  • Biyoreaktör ve köpük seviyesi ölçümü ve kontrolü

  • Kromatografi ekipmanlarında protein ayrıştırma

  • Laboratuvarda ve üretimde analitik ölçüm

  • Kolay kalibrasyon sağlayan saha enstrümanları

  • ASME BPE standardına uygun olarak tasarlanmış eksiksiz enstrümantasyon

Enstrümantasyonunuzu nasıl standart hale getirebileceğinizi öğrenin

  • biyoprosese genel bakış ©Endress+Hauser

    Biyoprosese genel bakış

  • fermantasyon prosesi ©Endress+Hauser

    Fermantasyon prosesi

  • kromatografi prosesi ©Endress+Hauser

    Kromatografi prosesi

  • virüs filtrasyonu prosesi ©Endress+Hauser

    Virüs filtrasyonu prosesi

  • konsantrasyon prosesi ©Endress+Hauser

    Konsantrasyon prosesi

Uygulamalar

Biyoreaktörlerdeki koşulların kontrol altında tutulması

Fermantasyon, uzun dönemli istikrar ve doğruluk açısından çok sayıda gereksinimi bulunan karmaşık ve hassas bir biyoprosestir. Tüm biyofarmasötik üretim prosesi boyunca aseptik koşullar mutlaka sağlanmalıdır. Bu gereklilikleri karşılamak için sürekli ölçüm zorunludur:

  • yedekli pH ve DO ölçümü

  • sıcaklık kontrolü

  • kafa boşluğu ve köpük seviyesi

  • besleme akışı kontrolü

  • basınç kontrolü

fermantasyon prosesi

Kromatografi ekipmanından en iyi şekilde yararlanın

Kromatografi, hedef proteini, kompleks fermentasyon besiyeri karışımından hareketsiz faz ile farklı etkileşimler aracılığıyla ayrıştırmada kullanılır. Ayrıştırma prosesinin koşullarını pH ve iletkenlik tanımlar. Hedef protein UV sensörü aracılığıyla tespit edilir.

  • pH ve iletkenlik ölçümü

  • UV proses fotometresi

  • Akış kontrolü

  • Aşırı basınç ve aşırı sıcaklık koruması

kromatografi

Fermentasyon sırasında kararlı hat üzeri pH ölçümü

pH, biyoreaktörde kritik bir kontrol parametresidir. Her hücre dizisinin etkili hücre büyümesi ve protein ekspresyonu için kendine ait optimum pH aralığı bulunur. Laboratuvardan büyük ölçekli üretime kadar istikrarlı ve güvenilir verilere ihtiyaç vardır. pH döngülerinin tüm ölçeklerinde aynı dijital teknolojinden faydalanılması maksimum güvenlik ve laboratuvarda yenilikçi kalibrasyon felsefesinin kullanılabilmesini sağlar.

ph ölçümü

Uzmanla tanışın

İlaç sektörünün sorunlarını sizden daha iyi hiç kimse bilemez. Endress+Hauser uzmanları sektörde uzun yıllara dayanan deneyime sahiptir ve biyofarmasötik üretim prosesinizi ve gereksinimlerinizi çok iyi anlar. Uygulamanın ihtiyaçlarına en uygun ölçüm cihazlarını temin etmede uzmanlaşmışlardır. Hedeflerinize ulaşabilmeniz için bu cihazları konumlandırmanıza yardım eder. Proses otomasyonu uzmanları. Bir proses otomasyonu uzmanı olan Klaus Köhler ile tanışın.

  • Klaus Köhler, İlaç Sektörü Global Endüstri Yöneticisi

Avantajlar

Klaus Köhler gibi çalışanlarımızla birlikte projenizin iş akışını biyofarmasötik üretim prosesine göre düzenleyin. Çalışanlarımız, hem ihtiyacınız olan eksiksiz enstrümantasyon portföyünü hem de ihtiyaçlarınızı en iyi şekilde karşılayan sektörel deneyimi sağlar.

%80

enstrüman tipi çeşitliliğindeki azalma oranı

2 ay

daha hızlı pazara sürme süresi

0

deneme-yanılma olmadan doğru spesifikasyon sayesinde gereken enstrüman değişikliği sayısı